器械政策
  • 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。 二○○○年十月十三日

  • 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

  •   《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。

  • 各市食品药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,省局制订了《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,现印发给你们,自发布之日起施 ...

  •  第一条 为加强对医疗器械经营企业许可证的管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则》(以下简称《细则》),制定本补充规定。    ...

  • 第一条 为贯彻实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》,规范《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理工作,制定本实施细则。 第二条 在本省行政区域内经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医 ...

  • 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。          

  •  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。

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